Ga naar de inhoud

Ben jij al Donor? Ja - Nee

Afbeelding voor tijelijke vulling

Wet en regelgeving

In Nederland is de NTS verantwoordelijk voor het standaardiseren van de werkprocessen bij donatie en transplantatie. Dat doen wij via beleid en protocollen voor professionals en aan de hand van bestaande wet- en regelgeving.

Sommige van de protocollen van de NTS zijn verplicht. Andere protocollen zijn deels richtinggevend en deels verplicht.

De Inspectie voor de Gezondheidszorg houdt het dagelijks toezicht op het functioneren van de weefsel- en orgaanbanken, de ziekenhuizen en de NTS. Bij het niet naleven van de protocollen kan de inspectie een boete geven.

Protocollen orgaan- en weefseldonatie

  • Modelprotocol postmortale orgaan- en weefseldonatie (PDF, 1,64 MB) is deels een voorbeeldprotocol. De stappen uit hoofdstuk 3 en 4 zijn ziekenhuizen wel verplicht te volgen omdat deze deel uitmaken van het protocol Kwaliteit en Veiligheid.
  • Protocol Kwaliteit en Veiligheid orgaandonatie (PDF, 1,23 MB) regelt kwaliteit en veiligheid bij elke stap van orgaandonatie, van controle van identiteit van de donor tot vervoer en traceerbaarheid van organen en melding van ongewenste voorvallen. De stappen in de werkprocedures van dit protocol zijn verplicht.
  • Hersendoodprotocol (PDF, 515 KB) beschrijft stapsgewijs de onderzoeken die een arts verplicht is uit te voeren voor het vaststellen van de hersendood. Het hersendoodprotocol is verplicht.

Bekijk hoe de verschillende protocollen zich tot elkaar verhouden en tot de rest van de wet- en regelgeving in het schema kwaliteit en veiligheid in perspectief (PDF).

Werk je als professional met bovenstaande protocollen en heb je voorstellen voor verbetering? Mail of bel Denie Georgieva, juridisch medewerker bij de NTS, telefoon 071 - 579 58 37, d.georgieva@transplantatiestichting.nl

Nationale wetten

Het ministerie van VWS neemt kwaliteits- en veiligheidseisen uit Europese richtlijnen op in de verschillende wetten. Naast de Wet bescherming persoonsgegevens en de Wet op de geneeskundige behandelingsovereenkomst zijn er 3 wetten van toepassing op orgaan- en weefseldonatie:

  • Wet op de orgaandonatie (Wod) regelt centrale registratie van wilsbeschikkingen, rechtvaardige verdeling van de beschikbaar gekomen organen en weefsels, rechtszekerheid aan betrokkenen en het voorkomen van handel in organen en weefsels
  • Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal (Wvkl) zorgt voor veiligheid en kwaliteit van lichaamsmateriaal dat voor geneeskundige behandeling wordt ingezet
  • Eisenbesluit lichaamsmateriaal bevat aanvullende eisen over de veiligheid en kwaliteit van lichaamsmateriaal bij het ontvangen, bewaren en gebruiken van lichaamsmateriaal en gegevensbescherming en vertrouwelijkheid

EU-richtlijnen

De Europese Unie zorgt voor richtlijnen voor gelijke kwaliteit en veiligheid van menselijke organen en weefsels. Zo wordt de volksgezondheid van EU landen beschermd en de overdracht van infectieziekten voorkomen. Ook kunnen Europese lidstaten door gelijke kwaliteit en veiligheid beter organen uitwisselen.

Onderstaande richtlijnen zijn verwerkt in onze nationale wetten en protocollen: